CMO喜报—全国首个不含防腐剂单剂量环喷托酯滴眼液获批
发布时间：2024-11-12
近日，公司携手又一MAH合作伙伴—山东坤联药业公司顺利获得国家食品药品监督管理局核准签发的“盐酸环喷托酯滴液”《药品注册证书》,本次获批的产品规格为1%（0.5ml：5mg），属于化学药品四类，是国内首家按照参比制剂一致性评价要求进行开发并获得批准，国内首个不含防腐剂的“盐酸环喷托酯滴眼液”单剂量品种。
环喷托酯作为人工合成的新型抗胆碱类药物，局部用药可拮抗虹膜括约肌和睫状体调节肌对胆碱能药物的兴奋作用，产生瞳孔放大和睫状肌麻痹等效果，属于中效睫状肌麻痹剂，是国外眼科检查所用的首选用药，广泛用于屈光检查等，目前已越来越多的在国内临床使用。
公司深耕眼科十余年，已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务，我们始终坚守以MAH为中心，不断优化生产质量服务，以诚信为本，与MAH共守“药品全生命周期”。截至目前，公司已有多个品种顺利获批落地，包括玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸环喷托酯滴眼液等，涉及品种涵盖干眼症、抗感染、抗过敏、青光眼、散瞳等眼科多个临床主流药物。
展望未来，我们将继续秉承“呵护眼睛，点亮视界”的企业宗旨，不断优化生产工艺，提高产品质量，加强与国内外知名医药企业的合作，拓展受托生产业务范畴，探索更多元化的市场机会，进一步巩固公司在眼科用药领域的专业地位。我们坚信，通过不懈的努力与持续的创新，公司将能够为眼病患者提供更多优质产品，为社会带来更多健康福祉，为国民的健康保驾护航!
