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喜讯!公司获得酒石酸溴莫尼定滴眼液临床注册批件
发布时间:2026-03-25  

   近日,公司研发再传重磅捷报,公司自主研发的酒石酸溴莫尼定滴眼液成功获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同步获批两个规格,获批适应症为缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。公司成为国内该品种首家获批此适应症的企业,标志着公司在眼表健康领域实现重要突破。



   酒石酸溴莫尼定为高选择性咪唑啉 α₂- 肾上腺素能受体激动剂,凭借明确的血管收缩作用在眼科临床应用广泛。传统 0.2% 浓度制剂为青光眼一线治疗药物,通过 α₂受体激动与神经保护双重机制有效降低眼压,临床应用十分成熟。本次公司研发的低浓度酒石酸溴莫尼定滴眼液为国内首创,该规格产品已在美国上市,相较于同类产品,本品作为选择性α₂受体激动剂,可精准收缩眼表静脉血管,既能有效退去红血丝,又能保障血管周围组织的供氧,同时减轻缺血造成的不适,具备起效迅速、作用持久、安全性更优的临床特点。

   当前,在电子产品普及与环境因素影响下,导致眼发红、眼充血问题高发,相关滴眼液市场需求持续增长,年增速超过10%,未被满足的临床需求显著。未来,公司将高效推进该产品的临床试验工作,力争早日获批上市,填补国内市场空白。公司将持续深耕眼科药物领域,不断丰富眼科产品管线,坚守创新初心与制药使命,为眼科疾病患者提供安全有效的药品,为眼科临床提供更优质的治疗方案。

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